近日,脑机接口头部企业上海阶梯医疗科技有限公司(简称:阶梯医疗)宣布完成5亿元战略融资,年内将开启大规模注册临床试验。
此次融资由阿里巴巴领投,国投创合跟投;老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导亦持续跟进,启峰资本担任独家财务顾问。在此前一轮的融资中,源码资本与上海国投先导为联合领投方。值得一提的是,阶梯医疗近一年内累计融资额超过11亿元,也是阿里和腾讯在该领域布局的首家企业。
继去年成功完成3例脑机接口临床试验后,阶梯医疗的临床进程持续提速:今年初,依托公司自主研发的手术机器人,阶梯医疗已成功完成拟注册256通道无线高通量侵入式脑机接口系统的临床植入,并获得脑控交互功能的有效验证。这不仅是阶梯医疗的技术跨越,更是国内首例256通道侵入式脑机接口临床试验,标志着我国在高性能侵入式脑机接口领域迈出革命性的一步,该脑机接口系统目前已进入国家药监局创新医疗器械审评“绿色通道”。
在此基础上,阶梯医疗正蓄力更深远的临床布局,公司计划今年开展大规模多中心注册临床试验,计划年内完成约40例患者的入组及植入手术。
在加速推进“脑控”产品临床落地的同时,阶梯医疗积极拓展神经调控领域的产品布局。依托全球领先的超柔性微电极技术,阶梯医疗成功研发了闭环超低损伤深脑神经刺激系统(深部脑刺激系统)。该系统不仅斩获了2025全国颠覆性技术创新大赛脑机系统锦标赛一等奖(第一名),且已完成4例临床研究植入手术,实现调控功能验证,计划于2027年启动临床试验,有望为帕金森病、癫痫等提供颠覆性治疗方案。
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